A pesquisa clínica é um processo científico que visa avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade de novos tratamentos médicos, como medicamentos, dispositivos e procedimentos. É um processo essencial para o desenvolvimento de novas terapias que podem melhorar a saúde e a qualidade de vida das pessoas.
A pesquisa clínica envolve uma série de pessoas e organizações, cada uma com um papel importante a desempenhar. Os principais envolvidos são:
Participantes da pesquisa
Os participantes da pesquisa são a base de qualquer estudo clínico. Eles são as pessoas que fornecem os dados necessários para avaliar a eficácia e a segurança de um novo tratamento.
Os participantes da pesquisa podem ser pessoas com doenças ou condições médicas, ou pessoas saudáveis. Em geral, os participantes são selecionados de acordo com critérios específicos, como idade, sexo, diagnóstico médico ou outros fatores.
A participação em um estudo clínico é voluntária. Os participantes devem ser informados sobre os riscos e benefícios do estudo antes de tomar uma decisão.
Pesquisadores
Os pesquisadores são os profissionais responsáveis por planejar, executar e coordenar os estudos clínicos. Eles são geralmente médicos, enfermeiros, farmacêuticos ou outros profissionais da saúde com formação em pesquisa clínica.
Os pesquisadores são responsáveis por:
- Desenvolver o protocolo do estudo, que é um documento que descreve os objetivos, métodos e procedimentos do estudo;
- Obter a aprovação do protocolo pela CONEP e pela ANVISA;
- Recrutar participantes para o estudo;
- Coletar dados dos participantes;
- Analisar os dados;
- Publicar os resultados do estudo.
Patrocinadores
Os patrocinadores são as organizações ou indivíduos que financiam os estudos clínicos. Eles podem ser empresas farmacêuticas, governos, instituições de pesquisa ou outras organizações sem fins lucrativos.
Os patrocinadores são responsáveis por:
- Financiar o estudo;
- Fornecer os materiais e equipamentos necessários para o estudo;
- Monitorar o andamento do estudo;
- Garantir a segurança e a ética do estudo.
Órgãos reguladores
Os órgãos reguladores são responsáveis por garantir a segurança e a ética dos estudos clínicos. No Brasil, os órgãos reguladores são a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
A CONEP é responsável por avaliar os protocolos de pesquisa e emitir pareceres sobre sua aprovação. A ANVISA é responsável pela fiscalização dos estudos clínicos e pela garantia da segurança dos participantes.
A importância da pesquisa clínica
A pesquisa clínica é essencial para o desenvolvimento de novas terapias que podem melhorar a saúde e a qualidade de vida das pessoas. Os estudos clínicos fornecem dados científicos que permitem aos médicos avaliar a eficácia e a segurança de novos tratamentos, antes de serem disponibilizados para a população em geral.
A pesquisa clínica é um processo complexo que envolve uma série de pessoas e organizações. A colaboração entre todos os envolvidos é essencial para o sucesso da pesquisa clínica.
O CIPES, Centro Internacional de Pesquisas Clínicas, tem a responsabilidade de estar sempre em congruência com as diretrizes éticas dos órgãos competentes, mantendo sempre a segurança e integridade dos participantes.
Nosso objetivo é trazer fortalecimento e melhorias na saúde da população de São José dos Campos, e por consequência de todos os brasileiros, por meio da condução de pesquisas que possam trazer resultados satisfatórios no desenvolvimento de novas terapias e tratamentos no combate a doenças das mais diversas áreas.
Compartilhamos conhecimento com uma equipe de investigadores experientes e que nos possibilitam desfrutar de uma expertise qualificada e assertiva na condução de estudos clínicos.
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